近日，波克旗下子公司波克医疗自主研发的《BOKE STARS注意力评估软件》（以下简称《BOKE STARS》）正式获批国家药监局（NMPA）二类医疗器械注册证。据公开信息，这是波克医疗获得的第5张医疗器械注册证，更是国内首张面向游戏化儿童注意力评估软件颁发的医疗器械注册证，标志着我国在儿童神经发育数字评估领域取得重要进展。

ADHD（注意缺陷多动障碍）是儿童青少年最常见的神经发育障碍之一。目前ADHD诊断多基于家长、教师及医生的主观观察，缺乏客观、标准化的筛查手段；加之公众认知不足和医疗资源有限，我国ADHD患儿的就诊率仍不足10%。

因此，建立精准、便捷、儿童友好的科学评估入口已成为行业共识，而这也是《BOKE STARS》希望填补的关键空白。

12.5分钟，完成一次科学评估

针对儿童注意力评估长期存在的“主观性强”“耗时长”等痛点，波克医疗依托其在数字交互与算法研发领域的技术积累，深度融合CPT（经典持续性操作测试）范式，自主研发《BOKE STARS》。产品以儿童友好的游戏化交互设计为核心，通过视听双通道任务引导儿童评估过程，以本土化常模为基准，客观评估儿童注意力水平。

与传统依赖纸笔或实验室设备的评估方式不同，《BOKE STARS》仅需一台普通平板或电脑即可运行，支持在学校、社区、门诊等多场景下开展批量筛查与随访管理，大幅降低使用门槛。

“关键的是，整个评估过程只需要12.5分钟。”波克医疗团队人员透露，软件可精准捕捉受试者亚毫秒级反应时，客观反应受试者真实注意状态，高效完成对注意力维持、反应抑制、冲动控制及持续专注力等核心维度的量化分析，并生成结构化报告，为临床辅助诊断提供客观依据。

除了便捷高效之外，《BOKE STARS》的另一个关键词则是“本地化”。研发团队并未照搬国外的评估模型，而是与地方疾控主管单位合作，以约3000名中国6–12岁儿童的临床数据为基准，建立大规模本土化常模构建评估标准，充分考虑中国儿童神经发育节奏与文化背景差异，确保结果更具针对性与参考价值。

据了解，《BOKE STARS》已在上海新华医院、上海市儿童医院等多家权威医疗机构开展临床研究。多模态相关研究显示，其准确率已达85%-90%，相较传统量表60-80%的准确率有显著提升。同时，产品已与浙江省疾病预防控制中心合作，在省内5个城市、17所小学落地应用，累计服务儿童青少年超6000人，一线反馈显示，《BOKE STARS》操作便捷、孩子配合度高，证实了其在真实诊疗环境中的有效性与可用性。

从一张注册证，走向完整解决方案

近年来，波克积极践行“游戏+”战略，推动技术能力向医疗健康、公益关怀等领域延伸。自2021年拿下游戏行业首张医疗器械注册证以来，子公司波克医疗持续探索游戏化数字疗法的落地路径与相关软件的市场准入，此次《BOKE STARS》获批，再次印证了游戏化工具在更多严肃医疗场景中的可行性。

国家卫生健康委2024年流调显示，我国6—16岁儿童ADHD患病率达6.4%，对应患者约2300万。ADHD未必会随着年龄增长而逐渐消失。多项追踪研究表示，约70%的儿童ADHD患者症状持续至青春期，其中30%–50%会延续到成年期。若在关键成长期缺乏科学干预，极有可能在未来转化为教育、职场上的多重挑战。因此，及早识别与持续支持，不仅是对个体成长的守护，更是社会包容与支持体系应有之义。